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一步法制粒機(jī)自從70年開(kāi)始引進(jìn)中國(guó)的，而且在藥廠使用將近30年左右，到90年代初開(kāi)始大量生產(chǎn)，此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。目前的干燥設(shè)備種類很多，給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間，但恰恰因?yàn)榭蛇x空間大，藥廠在選擇干燥設(shè)備時(shí)又容易限于無(wú)所適從的境地，而一步制粒機(jī)恰恰彌補(bǔ)了這一點(diǎn)。
一步制粒機(jī)的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥�；旌系哪康模菍⑺幤返亩喾N成份均勻地混合在一起，以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒，使其具有良好的流動(dòng)性，以滿足高速壓片對(duì)顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成，也是平時(shí)所說(shuō)的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是三合一機(jī)器，它把三種工藝參數(shù)集為一體，所以一開(kāi)始操作此機(jī)器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱，更是難以操作。一步法制粒機(jī)也是這樣，只要在原來(lái)的制�；A(chǔ)上，改變處方，從小樣開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。工藝參數(shù)據(jù)成熟了，再開(kāi)始放中樣，直到車間大批量生產(chǎn)。
一步制粒機(jī)的特點(diǎn)：
1、一步制粒機(jī)采用特殊導(dǎo)電纖維的過(guò)濾器，有效的去除靜電，防止了粉末和溶劑引起的靜電火花放電而引起的爆炸。
2、一步制粒機(jī)設(shè)備自控，操作方便。并可根據(jù)用戶需要采用模糊技術(shù)控制。
3、粉末制粒后，改善了流動(dòng)性，減少了粉塵的飛揚(yáng)。同時(shí)獲得了溶解性能良好的產(chǎn)品。
4、由于混合、制粒、干燥過(guò)程一次完成，提高了效率。
5、一步制粒機(jī)采用氣缸頂升裝置，方便進(jìn)出料。
6、產(chǎn)品的粒度能進(jìn)行自由的調(diào)節(jié)。
7、一步制粒機(jī)采用超級(jí)噴射式除塵機(jī)構(gòu)，便于清洗和消除污染。
8、去除輸液泵及噴槍后可用作沸騰干燥器。
9、一步制粒機(jī)無(wú)死角，卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。
一步制粒機(jī)的制粒原則：
很多制粒設(shè)備一步制粒機(jī)都兼有干燥的功能，所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。為用戶選型的方便，在此書中對(duì)制粒設(shè)備也有一些簡(jiǎn)單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運(yùn)用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無(wú)論是基礎(chǔ)理論，還是工程運(yùn)用，均已為人們熟知。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布，并含有一定量的細(xì)粉。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、一步制粒機(jī)一次完成，也是平時(shí)所說(shuō)的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸，并開(kāi)發(fā)了氣動(dòng)旋轉(zhuǎn)流化床，噴動(dòng)連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)已開(kāi)發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣，至今已在多家制藥廠得到運(yùn)用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是壓片前的重要工序，顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。
一步制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)多于其它制粒方法。如壓片成型、片重差異性、質(zhì)量均勻性等都優(yōu)于其它制粒方法。一步制粒省時(shí)、省工、省力、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，完全可以避免環(huán)境與藥物的交叉污染。在一步制粒室中操作，絕對(duì)看不到粉塵飛揚(yáng)，既能做到文明生產(chǎn)又符合《GMP》規(guī)范要求，而且還給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。一步法制粒機(jī)是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無(wú)規(guī)則復(fù)雜的上下飄動(dòng)，并在飄動(dòng)中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤(rùn)凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè)，故稱一步法制粒。一步制粒形成的顆粒比其他方法做出來(lái)的顆粒要好，優(yōu)點(diǎn)多。主要是顆粒比較松，呈多孔狀，且粒度分布均勻，一般在40~80目左右。
介紹到這里，相信大家都了解了，一步制粒機(jī)不僅制粒效果與效率好，而且應(yīng)用范圍相對(duì)來(lái)說(shuō)也是比較廣泛的，因此在制粒設(shè)備中，一步制粒機(jī)有著極高的地位。下面來(lái)展示兩張一步制粒機(jī)實(shí)體圖：
特征 1.流化床，實(shí)現(xiàn)介質(zhì)的快速傳熱。 2.密封負(fù)壓操作，無(wú)灰塵。 3.采用防靜電材料作為過(guò)濾器，操作安全; &em理想的顆粒狀產(chǎn)品處理技術(shù)，振動(dòng)流化床干燥機(jī)廣泛應(yīng)用于石油化工，精細(xì)化工，醫(yī)藥，食品，糧油，廢渣處理等行業(yè)�！ ≌駝�(dòng)流化床干燥機(jī)適合： 1、有一個(gè)廣泛的粒徑分布-流化床干燥機(jī)的振動(dòng)會(huì)幫助排出，不會(huì)使材料顆粒過(guò)大�！ �2、緩慢或粘性材料�！ �3、溫度敏感材料-次流化條件可以產(chǎn)生塞流，并什么是隧道式烘箱？ 隧道式烘箱是在吸收了國(guó)外先進(jìn)干燥滅菌技術(shù)基礎(chǔ)上自行開(kāi)發(fā)的干燥滅菌機(jī)，它通過(guò)隧道傳遞物料，充分利用了有效的干燥間空，適于多種形狀物料干燥。整機(jī)分為數(shù)個(gè)溫濕底段，物料在通過(guò)整個(gè)干燥區(qū)間干燥介質(zhì)水平，上下交互變換，現(xiàn)在有熱風(fēng)循環(huán)式和遠(yuǎn)紅外式。隧道式烘箱的工作原理： 在計(jì)算機(jī)系振動(dòng)流化床干燥機(jī)的工作原理： 中通干燥流化床干燥機(jī)是由物料自進(jìn)料進(jìn)口進(jìn)入機(jī)內(nèi)，在振動(dòng)力作用下，物料沿水平面流化床拋擲，向前連續(xù)運(yùn)動(dòng)，熱風(fēng)向上穿過(guò)流化床同濕物料換熱后，濕空氣經(jīng)旋風(fēng)分離器除塵后由排風(fēng)1：3排出。干燥物料由排料進(jìn)口排出。振動(dòng)流化床干燥機(jī)的適用范圍： 適用于化工、制藥、食品、脫水蔬菜、 干燥設(shè)備的種類多種多樣，而且每一種成功的的干燥設(shè)備都是必不可少的，而成功的干燥設(shè)備都上百種，每一種都有屬于自己的優(yōu)勢(shì)，能夠用干燥設(shè)備來(lái)干燥處理的的東西越來(lái)越多，所以干燥設(shè)備的適用范圍
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